醫用過濾器完整性，泡點測試，水浸入測試（YY/T 1551）

方法介紹

過濾器完整性測試儀由上￥海￥品￥魁科技依據標準YY 1515 第3部分完整性試驗方法，并參考國外標準如：

l ASTMF 838-05《測定液體過濾用膜過濾器細菌截留的試驗方法》

l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法

研制而成，產品包含有：試驗箱，生物安全柜，微生物氣溶膠發生器、樣品過濾組件，采樣瓶、真空控制系統組成；產品具有，操作簡單，控制智能化的特點；

參考標準

l YY/T 1551-3輸液、輸血器具用空氣過濾器 第3部分：完整性試驗方法;

l ASTM F 1608 透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗方法

l ISO /DIS22611 傳染原防護衣 阻微生物污染氣溶膠穿透試驗方法

應用領域

輸液、輸血器具用空氣過濾器生產廠家，各地醫療器械檢測中心，第三方實驗室，各地食藥監等；

技術參數

測試類型: 擴散流/泡點/壓力衰減/水侵入

擴散流范圍: ＜20ml/min     ≥20ml/min

精度：      1.0ml/min       ≤5%

重復性:     SD≤2ml/min    CV＜10%

泡點壓力范圍：500-6000mbar，精度：≤50mbar，重復性：CV＜10%

壓力衰減壓力范圍：500-6000mbar，精度：1mbar，重復性：CV＜10%

水穿透范圍: ＜0.4ml/min     ≥0.4ml/min

精度：      0.02ml/min       ≤5%

重復性:     SD≤2ml/min    CV＜10%

尺寸：280×450×170mm

重量：8.7kg

顯示：10英寸彩色觸摸屏，800×480分辨率

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存儲: 1000項測試報告100項濾芯類型10項用戶賬號

產品特點

l 擁有大氣漂亮的外觀，專業的工業設計團隊讓測試儀具有高顏值。

l 10英寸彩色觸摸屏，測試世界從此變得絢麗多彩。

l 進口高性能調壓閥，測試過程壓力變化不超過1mbar，遠超同類測試儀壓力變化50mbar的水平。

l 多處人性化設計：屏幕傾斜角度為15度，這是最佳操作角度，即使坐著操作也沒有任何不適感；打印機設置于機器頂部，打印即可視，安裝、更換打印紙非常方便；機器頂部設置有儲物槽，可以存放觸控筆等必需品。

l 具有數據導出接口，可以與電腦進行數據交換。

l 屏幕防潑濺能力可以達到IP65級別，對于需要液體潤濕的濾芯完整性測試非常安全。

l 測試儀新增用戶管理界面，符合FDA的規定要求。圖形化操作界面，即使從未接觸過完整性測試的人，也可以輕松在5min內學會。

l 測試準確迅速，通過IQ/OQ，符合德國DIN58356完整性測試標準要求。

l 提供一對Stäubli®標準接頭,可以直接與過濾器外殼上的排氣口連接，測試更便捷。

l 測試出口管線長度即使延長到50m，也可以迅速穩定的測試，適合多線共享或需要防爆的場合使用。

l 打印機采用熱敏打印紙，打印速度飛快，保存期限長達10年。

l 測試儀專門針對多芯完整性檢測進行了優化，不再需要手動調節進氣速度，最大可以測試9芯20英寸的外殼。

l 測試儀在電氣連接方面進行了多處漏電防護，防止儀器受潮電傷操作人員。

 

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